부산 기반 바이오 기업 ㈜와이즈바이오(대표 김동연)가 등온증폭 기술을 활용한 식중독균 신속 검사 키트를 바탕으로 중국 식품안전 시장 진출을 모색하고 있다. 기존 건조필름배지 검사와는 다른 분자진단 방식을 통해 현장에서 검사 결과를 빠르게 확인하는 데 초점을 맞췄다. 중국 시장 진입을 위해서는 검출 속도뿐 아니라 제품 성능을 객관적으로 검증하고 현지 기준과 구매자의 요구에 맞춰야 한다.
식품 제조·유통 현장에서 미생물 검사는 원재료와 제품의 위생 상태를 확인하는 주요 절차다. 검사 결과를 얻기까지 시간이 걸리면 생산 일정이나 출하 판단에도 영향을 줄 수 있다. 검사에 필요한 장비와 전문 인력, 소모품 비용 역시 식품업체가 고려해야 할 요소다.
지금까지 일반적으로 많이 활용하있는 배지필름을 이용한 미생물검사는 시간이 많이 소요된다는 담점이 있었던 반면, 이제는 식품 안전관리, 검사 결과를 확인하는 시간도 중요하다는 개념이 전문가들 사이에서 회자되고 있는 실정이다.
㈜와이즈바이오(대표 김동연)는 이러한 현장 수요를 겨냥해 식중독균을 신속하게 확인할 수 있는 검사 키트를 개발하였고, 실재 시장에서 많은 호응을 얻으며 판매되고 있다. 김동연 대표가 소개한 기술은 등온증폭 방식인 LAMP와 자체 기술인 DLA를 활용하며, 색상 변화를 통해 결과를 판독하는 방식이다. 회사는 별도의 고가 분석 장비와 전문 인력에 대한 의존도를 낮추는 방향으로 제품을 개발하고, 검사 결과 판독 시스템과 통합 관리 플랫폼으로 사업을 확장하는 방안도 제시하고 있다.
다만 구체적인 검사 시간과 검출 성능은 제품별 시험 자료를 통해 확인해야 한다. 실제 사용 환경에서 어느 정도의 시간을 줄일 수 있는지, 어떤 식품과 검체에 적용할 수 있는지, 기존 검사법과 결과가 얼마나 일치하는지는 중국 시장 진출 전에도 검증해야 할 핵심 항목이다.
배지필름과 다른 방식…신속성은 비교 시험으로 입증해야
식품 미생물 검사에는 건조필름배지 등 배양 기반 검사법과 분자생물학적 검사법이 활용된다. 건조필름배지는 정해진 절차에 따라 미생물을 배양해 확인하는 방식이다. 반면 LAMP와 같은 등온증폭 기술은 표적 유전물질을 증폭해 검출하는 접근법이다. 검사 원리와 절차가 다른 만큼 두 방식을 단순히 같은 기준으로 비교하기보다 검출 대상, 검체 전처리, 결과 확인까지 걸리는 시간, 정확도와 비용을 함께 평가해야 한다.
와이즈바이오의 검사 키트가 주목받는 지점은 현장에서 결과를 신속하게 확인할 수 있도록 설계됐다는 점이다. 검사 결과를 빠르게 확보할 수 있다면 식품 제조업체가 공정 중 위생 상태를 확인하거나 유통 현장에서 추가 점검이 필요한 상황을 판단하는 데 참고 자료로 활용할 수 있다. 특히 검사 장비와 전문 인력 확보에 부담을 느끼는 사업장에는 사용 절차와 판독 방식이 간편한 솔루션이 검토 대상이 될 수 있다.
그러나 신속 검사 키트가 기존 배지필름을 모든 상황에서 대체한다고 단정해서는 안 된다. 검출 대상과 검체 종류, 검사 목적에 따라 적합한 방법이 달라질 수 있기 때문이다. 법정 검사나 공인 시험기관의 확인이 필요한 경우에는 해당 제품의 검증 범위와 결과의 활용 가능 여부를 별도로 확인해야 한다. 따라서 중국 시장에서는 ‘배지필름 대체’라는 표현만 강조하기보다 어떤 검사 상황에서 시간을 줄이고 업무 부담을 낮출 수 있는지 구체적으로 제시하는 전략이 필요하다.
중국 시장, 키트 판매를 넘어 현장 관리 솔루션으로
중국 시장 진출을 준비할 때는 식품안전 검사 시장 전체의 규모보다 실제 구매자가 해결하려는 문제를 먼저 살펴야 한다. 식품 제조업체는 생산 공정과 출하 전 점검을, 식품 유통·급식 현장은 위생관리 절차의 효율성을, 검사기관은 처리량과 결과의 신뢰성을 중요하게 볼 수 있다. 고객별 요구가 다른 만큼 검사 항목과 성능 기준, 가격 구조도 구분해 접근해야 한다.
중국의 식품 미생물 검사 시장과 배지 관련 시장은 서로 맞닿아 있지만 같은 시장은 아니다. 배지필름만의 독립적인 시장 규모를 확인하기 어렵다면 미생물 배지나 식품안전 검사 전체 통계를 신속 검사 키트의 시장 규모로 그대로 적용해서는 안 된다. 시장 성장 가능성을 주장하려면 조사기관과 조사 범위, 기준 연도, 제품군 분류를 확인한 자료가 필요하다.
와이즈바이오가 제시한 결과 판독 시스템과 통합 관리 플랫폼은 키트 판매를 현장 관리 서비스로 확장할 수 있는 방향이다. 검사 결과와 이력을 기록하고 품질관리 절차에 활용할 수 있도록 지원한다면, 고객은 검사 수행뿐 아니라 결과 관리와 후속 조치까지 함께 검토할 수 있다. 다만 플랫폼의 실제 제공 범위와 운영 실적, 고객 적용 사례는 회사의 공식 자료를 통해 확인해야 한다.
중국 진출의 관건은 현지 검증과 규정 대응
해외에서 식중독균 검사 키트를 판매하려면 제품의 검출 성능과 사용 목적을 명확히 하고, 중국에서 적용되는 규정과 시험 요건을 확인해야 한다. 특히 식품이나 환경 시료를 검사하는 제품과 사람의 환자 검체를 검사하는 임상용 진단제품은 적용되는 규제 체계와 구매자가 다를 수 있다. 제품 설명만으로 분류를 단정하지 말고, 실제 구성과 사용 목적을 바탕으로 현지 규제 전문가 및 수입·유통 파트너와 확인해야 한다.
현지 성능 검증도 중요한 과제다. 한국에서 확보한 시험 결과가 중국의 모든 식품 유형과 검사 환경에 그대로 적용된다고 가정해서는 안 된다. 현지에서 많이 취급하는 식품과 검체를 대상으로 기존 검사법과 비교하고, 검출 한계와 위양성·위음성 가능성, 반복 재현성 등을 살펴볼 필요가 있다. 검사 시간뿐 아니라 정확도와 재현성, 사용 편의성, 키트 단가와 소모품을 포함한 총운영비를 함께 제시해야 구매자의 판단을 도울 수 있다.
초기에는 현지 식품 제조업체나 검사기관과 협력해 특정 식품군과 검사 항목을 대상으로 소규모 실증을 진행하는 방안이 현실적이다. 이 과정에서 실제 검사 시간, 기존 방법과의 일치도, 사용자 교육에 필요한 시간, 재검률과 재구매 의향 등을 확인할 수 있다. 검증 결과를 바탕으로 적용 범위를 넓히고, 중국어 사용설명서와 라벨, 교육 자료, 기술지원 체계도 현지 환경에 맞춰 준비해야 한다.
구매·수출상담회, 국내 판로와 글로벌 진출 기회 모색
2026 부산청년창업사관학교 구매·수출상담회는 지난 10월 8일 오후 1시부터 5시까지 부산 BEXCO에서 열렸다. 행사에는 국내외 주요 MD와 전문가들이 참가해 국내 판로 확대와 글로벌 수출 기회를 모색했다.
구매·수출상담회는 기업이 제품과 기술을 소개하고 국내외 유통·구매 관계자와 사업 가능성을 논의할 수 있는 접점이다. 식품안전 분야의 신속 검사 솔루션도 잠재 구매자가 요구하는 검사 항목과 성능 기준, 공급 조건을 파악하는 과정이 중요하다. 다만 와이즈바이오의 행사 참가 여부와 구체적인 상담·계약 성과는 별도 확인이 필요하며, 행사 개최 사실만으로 회사의 참여나 수출 성과를 단정할 수는 없다.
식중독균 검사에서 신속성은 현장의 의사결정을 돕는 중요한 요소다. 그러나 검사 결과를 얼마나 빨리 확인하는지만으로 제품의 경쟁력이 결정되지는 않는다. 검출 성능과 재현성, 적용 가능한 검체와 검사 목적, 비용, 현지 규정 준수, 지속적인 소모품 공급과 기술지원이 함께 뒷받침돼야 한다.
와이즈바이오가 중국 시장에서 기회를 확보하려면 기존 배지필름과 다른 검사 방식의 장점을 구체적인 비교 시험으로 입증하고, 실제 구매자가 필요로 하는 현장 활용 사례를 축적해야 한다. 검사 키트와 결과 관리 체계를 결합한 솔루션도 현지 고객의 요구와 운영 환경을 기준으로 검증할 필요가 있다.
시장 가능성을 앞세우기보다 신속성의 근거와 적용 범위를 명확히 제시하고, 현지 검증과 규정 대응을 단계적으로 진행하는 것이 한국 식중독균 진단·검사 기술의 중국 시장 진출을 위한 출발점이다.
윤교원 대표 / The K Media & Commerce, kyoweon@naver.com
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